國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》
隨著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”理念不斷升級(jí),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合不斷加快,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售日趨活躍,但利用網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假冒偽劣醫(yī)械、虛假夸大宣傳、欺騙消費(fèi)者的問(wèn)題也不斷出現(xiàn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》,規(guī)定從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)線下應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。
辦法規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)通過(guò)自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)。通過(guò)自建網(wǎng)站開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,并具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場(chǎng)所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件。
食藥監(jiān)總局有關(guān)司局負(fù)責(zé)人介紹說(shuō),辦法堅(jiān)持線上線下一致的原則,明確從事網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和上市許可持有人,其銷(xiāo)售條件應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和該辦法要求;網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)審核確認(rèn)在其平臺(tái)入駐企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。
據(jù)了解,該辦法將于2018年3月1日起施行。
原標(biāo)題:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》
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